细胞实验室建设要求(细胞实验室设计装修)

细胞实验室建设

　　在细胞工程实验室中，细胞实验室区别于其他实验室的规划建设要求，主要在于要求保持无菌操作，避免微生物的其他有害因素的影响。下面介绍一下关于细胞工程实验室建设要求。

　　细胞实验室建设要求

　　1、所有实验室的设计必须要完全的符合ISO、GB标准。

　　2、各实验室的相对温度为设定值±0.1℃～±1℃，湿度为设定值±(1～2)%，风速0.25m/s。

　　房屋建筑要求

　　1、实验室门和窗数量需要尽量减少，还务必要做好至关重要的保温措施。

　　2、建筑物层高应在2.8m以上(主要是指其梁下净空高度)。 III)建筑物的周围是无震动、强磁场以及热源、异味和污染等。 3、a)实验室的送风方式一般采用为孔板式，上送风，下回风。b)实验室内的净空高度为2.5～2.85m。

　　细胞工程实验室功能区布置

　　无菌操作区

　　无菌操作区：无菌操作区只限于细胞培养及其他无菌操作的区域，主要要与外界隔绝。

　　理想的无菌操作室应划为三部分：

　　1、更衣室：供更换衣服、鞋子及穿戴帽子和口罩。

　　2、缓冲间：位于更衣间与操作间之间，目的是为了保证操作间的无菌环境，同时可放置恒温培养箱及某些必需的小型仪器。

　　3、无菌操作间：专用于无菌操作、细胞培养。其大小要适当，且其顶部不宜过高(不超过2.5m)以保证紫外线的有效灭菌效果;墙壁光滑无死角以便清洁和消毒。工作台安置不应靠墙壁，台面要光滑压塑作表面，漆成白色或灰色以利于解剖组织及酚红显示pH的观察。

　　净化工作台：操作简单，安装方便，占用空间小且净化效果很好。

　　一般细菌培养室使用的净化工作台主要有两种：

　　a)侧流式或称垂直式

　　b)外流式或称水平层流式。

　　4、孵育区本区对无菌的要求虽不比无菌区严格，但仍需清洁无尘，因此也应设置在干扰少而非来往穿行的区域。孵育可在孵箱或可控制温度的温室中进行，后者费用高，一般实验室多采用孵箱进行工作。

　　5、制备区在该区主要进行培养液及有关培养用的液体等的制备。

　　6、储藏区主要存放各类冰箱、干燥箱、液氮罐、无菌培养液、培养瓶等，此环境也需要清洁无尘。

　　7、清洗和消毒灭菌区清洁和消毒灭菌区应与其他区域分开，主要进行所有细胞培养器皿的清洗、准备、消毒及三蒸水制备等工作。

动物细胞实验室设计装修

　　动物细胞实验室和植物细胞实验室规划不一样，一般植物基本实验室配置有洗涤间、培养基配制间、消毒间、无菌操作室、缓冲间、培养室等。辅助实验室配置有鉴定室、生化分析室、温室。而动物细胞实验室配置实验室、准备间、缓冲间、培养室。

　　动物细胞培养实验室设置

　　无菌条件：净化工作室，风淋室，传递窗，高效过滤器，洁净层流罩，生物安全柜，超净工作台，紫外灯，电热干燥箱，滤器，高压灭菌器，抗生素

　　细胞生长条件：纯水蒸馏器，纯水仪，培养板，培养瓶， CO2培养箱，培养基，血清

　　细胞检测条件：倒置显微镜，酶标仪 ，微孔板震荡器，高速离心机，移液器

　　细胞保存条件：液氮罐

　　实验室

　　准备间

　　缓冲间

　　培养室

　　实验室的要求

　　①和缓冲间相连，缓冲间内备消毒服装和鞋，口罩等，入内换上。

　　②设置1—2台超净工作台。

　　③室内空气不流通，有适当的光线，清洁，干燥。

　　④侧部可设传递窗，用于物品传递。

　　⑤照明用荧光灯为好，消毒用紫外线灯。

　　⑥在室内工作时，动作应轻微。

　　准备间内设备。

　　①大、小水槽②消毒设备③消毒后的物品和器械保藏柜④烘箱⑤蒸馏器(包括双蒸，三重蒸馏水)⑥玻璃器皿，培养液等⑦电炉等。

　　注意：

　　①配制溶液要用新鲜的纯水，配制过程避免交叉感染。

　　②设备排列紧凑。

　　③指定一处可暂放不污及有毒物质。

　　准备间设备

　　CO2培养箱：37度+/-0.5度;能调节温度和CO2浓度。

　　消毒器：高压锅，蒸汽灭菌锅，干燥消毒箱。

　　冰箱：4度或-20度家用冰箱，保存一般制剂;-70度保存蛋白制剂。

　　水质纯化装置：净化水质用于清洗或配制培养液。

　　另外：显微镜，离心机，酸度计，天平，液氮罐、真空泵等。

干细胞实验室设计与建设规范

　　干细胞实验室，主要从事干细胞基础研究、临床应用研究及干细胞技术服务，包括各种组织细胞的来源干细胞体外鉴别、分离、纯化、扩增和培养等实验研究。整实验室通常函括不同等级的洁净度区域以及非洁净的保障设施房间，在进行干细胞实验室设计之初，就需要充分了解用户计划用途以及项目所在建筑的平面结构。

　　一般来说，干细胞实验室包含了以下这些基本的功能区域：干细胞库(10万级洁净度)、备品库、更衣室、洗衣间、制水间、配电(无洁净要求)等后勤保障设施房间。

　　实验用干细胞生产车间(万级洁净度)，其中包括细胞培养间，质控室，灭菌室、洗刷间、液氮储存库、清洁间、配液室、内走廊等净化区域。质控室内走廊可设计为洁净度等级为10万级;另外，脱包室、细胞发送室、备品洗刷间、原料检测室、CO2气瓶室、外实验区、外环走廊等净化区域，可设计洁净等级为30万级。

　　有些干细胞实验室用户，需要研发生物制药的车间，按照洁净规范便于洁净度和压差控制，可以将研发实验区、实验区内走廊、预留区内走廊、一更室设计为洁净度30万级的外围区域;中试车间内走廊、二更室等净化区域，设计为洁净度等级10万级区域;细胞培养间、纯化室、发酵室、灌装室、无菌备品室、备用实验室等净化区域，洁净度等级为万级。

　　干细胞实验室的室内温湿度设计，如无特殊要求情况下，可设计为万级净化区，室内设计温度为20~24℃，相对湿度为45%~60%;10万级及30万级净化区，室内设计温度为18~26℃，相对湿度为45%~65%。

　　干细胞实验室洁净空调系统的主要作用是保证各功能洁净室内部实验环境的空气品质，但是对防止交叉感染、防火防爆等没有特殊要求，因此并不需要严格区分不同洁净度等级和不同功能的房间对应独立的空调系统。如果项目内部房间功能复杂、种类繁多，不同洁净度等级的房间分布比较散乱，在项目在空调系统划分时主要考虑了房间的相对位置，及方便送风管路布置安装等因素。

　　干细胞实验室压差控制，洁净区域与周围的空间必须维持一定的压差， 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定：洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于 10Pa，而GB 50457—2008《医药工业洁净厂房设计规范》规定：不同空气洁净度等级的医药洁净区之间及医药洁净区与非洁净区之间的空气静压差不应小于5Pa， 目前存在的干细胞实验室大都是按照GMP要求设计建设的，因此干细胞实验室压差控制可参考GMP标准中对于压差的要求。

　　干细胞实验室的新风量，按照国家标准规定，医药类洁净室内的新风量应取下列最大值：

　　1)补偿室内排风量和保持室内正压所需新风量之和;

　　2)室内每人新风量不应小于40m3/h。

　　干细胞实验室的送风量，首先按照换气次数计算送风量，万级净化区取换气次数为25h-1，10万级净化区取换气次数为15h-1，30万级净化区取换气次数为10h-1，因此送风量均按换气次数确定。

　　洁净室空调机组的确定，气流组织选择，采用非单向流型，上送侧下回的送回风方式。空调机组的设计选型，针对干细胞实验室的特殊要求，应满足下列要求：

　　1)净化空调机组内表面及内置零部件应选用耐消毒药品腐蚀的材料或面层，且材质表面要光洁。

　　2)内部结构应便于清洗，并能顺利排放清洗废水，不易结尘、滋生细菌。

　　3)表冷器冷凝水排出口应具备自动防倒吸功能，并在负压时能顺利排出冷凝水，凝结水管不能直接与下水管道连接。

　　4)机组内各级空气过滤器前后应设置压差计，测量接管应通畅，安装严密。

　　5)不应采用淋水式空气处理器。

　　以上就是关于细胞实验室设计装修建设的相关介绍，供大家参考。

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